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行业新闻快讯-每日行业最新动态-新浪医药新闻

2021/09/04

  9月3日,国家卫健委办公厅印发《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》,总共十条规定,明确了重点监控合理用药药品的遴选范围、目录的调整原则、周期和工作程序等。

  9月3日,CDE显示,和记黄埔HMPL-689胶囊拟纳入突破性治疗品种。拟定适应症:单药治疗既往至少接受过二线系统性治疗,且其中至少有一线单抗单药治疗或联合化疗)的复发/难治FL患者(病理分级Grade 1-3a)。

  9月3日,立方制药发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局下发的非洛地平缓释片一致性评价申请《受理通知书》。

  9月3日,国药现代发布公告称,其控股子公司致君制药在德国设立的全资子公司DALI PharmaGmbH收到马耳他药政监督管理局核准签发的注射用头孢曲松钠(250mg/500mg/1g)的上市许可。

  9月3日,恒瑞医药发布公告称,收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,罂粟乙碘油注射液符合药品注册的有关要求,批准增加适应症,新增适应症为“用于子宫输卵管造影”,发给药品注册证书。

  9月3日,恒瑞医药发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的关于碘佛醇注射液的《药品补充申请批准通知书》,公司碘佛醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  9月3日,罗欣药业发布公告称,下属子公司罗欣安若维他于近日取得FDA下发的左沙丁胺醇吸入溶液等5个药品的新药简略申请批准证书。

  9月3日,贝瑞基因发布公告称,“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查”医疗服务项目纳入北京市医保支付目录。

  9月3日,国家药监局最新公示,默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda,pembrolizumab,简称K药)第八项适应症在中国获批,K药联合化疗方案将很快被应用于晚期食管癌的一线

  9月2日,以岭药业发布公告称,其全资孙公司北京以岭生物向国家药 品监督管理局药品审评中心申报的来曲唑片的上市许可申请,获得国家药品监督 管理局的批准,取得药品注册证书。

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